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ISO13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求标准培训.ppt(190页)
第一部份:ISO13485:2016版标准的特点 新版标准的11大变化
第二部份:ISO13485:2016标准条款解释
附录1: ISO13485:2016版标准的变化点明细
附录2: ISO13485:2016 必须建立的文件清单
ISO13485 医疗器械质量管理体系
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