BS EN 60601-2-62:2015高强度治疗超声（HITU）设备的基本安全性和基本性能的特殊要求（72页）

• 资料介绍

  BS EN 60601-2-62:2015高强度治疗超声（HITU）设备的基本安全性和基本性能的特殊要求（72页）

  Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
   
  本国际标准适用于201.3.218中定义的高强度治疗性超声设备的基本安全性和基本性能，以下简称ME设备。

  本国际标准添加或替换了IEC 60601-1中所列的

  专门用于高强度治疗超声设备。

  如果条款或小节专门旨在仅适用于ME设备或仅适用于ME SYSTEMS，则该条款或小节的标题和内容应如此。如果不是这种情况，则该条款或子条款适用于ME设备和相关的ME SYSTEMS。

  除本标准的7.2.13和8.4.1之外，本标准范围内的ME装备或ME SYSTEMS预期的生理功能所固有的危险不在本标准的特定要求范围内。

  注1：另见通用标准4.2。

  注2：由于在HITU场中，由于非线性传播效应，声波波形预计会极度失真，因此超声波测量应在准线性条件下进行，然后按照IEC / TS 62556中给出的程序进行推断。 IEC / TS 61949

  本标准还可适用于：

  –通过暴露于高强度治疗超声进行溶栓治疗的治疗设备；

  –通过暴露于高强度聚焦超声来治疗阻塞性供血血管的治疗设备；

  –用于缓解因骨转移引起的癌症疼痛的设备。

  该特定标准不适用于：

  •拟用于物理治疗的超声设备（使用：IEC 60601-2-5 [1] 2和IEC 61689）；

  •打算用于碎石术的超声设备（用途：IEC 60601-2-36 [2]）；

  •打算用于专用热疗设备的超声设备；

  •打算用于超声乳化的超声设备。

• 资料大小：
  1696.9KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-03-20
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  shangyan
• 标 签：

  超声

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