国际药品检查动态研究-第4卷-第2期（总第17期）2019年4月（2019-10-29）

• 资料介绍

  国际药品检查动态研究-第4卷-第2期（总第17期）2019年4月（2019-10-29）

  目录

  美国FDA2018年度药物创新监管新进展

  FDA近期发布《连续生产的质量考虑指南》草案 
  EMA更新《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》
  FDA发布临床试验主方案设计指南草案加速肿瘤药物开发
  澳大利亚TGA根据欧盟MDR对5种医疗器械提出新分类规则
  FDA启动药品供应链安全试点项目实施计划 
  2018年FDA仿制药监管科学研究进展
  2018财年FDA药品GMP警告信分析 
  WHO发布色谱分析质量管理规范
  FDA对器械监管的年终回顾与展望 
  Transcelerate:基于风险的监查方法
   
  WHO国家监管机构质量管理体系实施指南（征求意见稿）简介

  欧盟委员会前沿药物GMP指南连载（三）  

  英国MHRA：GMP/GDP检查后回复函指南 

  FDA给辉瑞Hospira Healthcare India Pvt.Ltd的警告信

• 资料大小：
  4936.24KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-04-24
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  longanquality
• 标 签：

  国际药品检查动态研究

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