国际药品检查动态研究-第4卷-第3期（总第18期）2019年6月（2019-12-26）

• 资料介绍

   

  国际药品检查动态研究-第4卷-第3期（总第18期）2019年6月（2019-12-26）

  目录

  EMA 2025年监管科学战略

  EMA 2018年度药品工作亮点

  2018年 FDA 对药物研制环节检查工作 (BIMO) 的年度统计 
  EMA 2018年度药品检查情况介绍 
  PIC/S委员会日内瓦会议简讯 
  WHO强化 GMP 在预防AMR方面的作用 
  FDA发布医疗器械企业检查指南草案 
  FDA批准首个糖尿病视网膜病变筛查人工智能软件 
  FDA关于有助于降低体内使用吻合器和植入性缝合钉风险新措施的声明
  FDA 2018年度药品质量状况报告   

  APIC《基于风险的数据可靠性管理实践指南》解读

  Transcelerate: 基于风险的监查更新  

   

  WHO 国家检查机构的质量体系要求（征求意见稿）

  EMA 药械组合产品质量要求指南（草案）连载（一）

  FDA给 Cord for Life公司的警告信

• 资料大小：
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-04-24
• 适用行业：
  药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  longanquality
• 标 签：

  国际药品检查动态研究

  下载资料 上传资料