ASTM F2451-05(2010)用于修复或再生关节推车的可植入设备的体内评估标准指南(10页)

  • ASTM F2451-05(2010)用于修复或再生关节推车的可植入设备的体内评估标准指南

    ASTM F2451-05(2010) Standard Guide for in vivo Assessment of Implantable Devices Intended to Repair or Regenerate Articular Cart

     

    本指南涵盖了旨在评估可修复或再生关节软骨的可植入设备的体内评估的一般准则。 本指南中包含的设备可以由天然或合成的生物材料(可生物相容和可生物降解的)或其复合材料组成,并且可以包含细胞或生物活性剂,例如生长因子,合成肽,质粒或cDNA。
    指南包括对使用各种物种的各种动物模型的描述和原理,例如兔子(羽扇豆),狗(犬),猪(猪),山羊(山羊),绵羊(绵羊)和马(马)。 简要介绍了基于组织学,生化和力学分析的结果指标。 用户应参考特定的测试方法以获取更多详细信息。

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  • 法规标准
  • 2020-12-07
  • 医疗器械