ASTM F2101−19使用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE）的标准测试方法（5页）

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  ASTM F2101−19使用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE）的标准测试方法

  Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus

  1.范围
  1.1此测试方法用于测量医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE），采用上游细菌攻击与下游残留浓度之比来确定医用口罩材料的过滤效率。
  1.2该测试方法是一种定量方法，可以确定医用口罩材料的过滤效率。通过此方法可以确定的最大过滤效率为99.9％。
  1.3此测试方法不适用于所有形式或条件的生物气溶胶暴露。测试方法的使用者应查看工作人员接触的模式，并评估该方法适合其特定应用的适当性。
  1.4此测试方法将医用口罩材料评估为防护服，但未评估其是否要作为呼吸器获得监管部门的批准。如果需要为佩戴者提供呼吸保护，则应使用经NIOSH认证的呼吸器。对于特定的医用口罩材料，相对较高的细菌过滤效率测量不能确保佩戴者免受生物气溶胶的侵害，因为该测试方法主要评估的是医用口罩结构中使用的复合材料的性能，而不是其性能。设计，适合度或面部密封性。
  1.5单位-以SI单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能不完全相同；因此，每个系统应独立使用。来自两个系统的值合并可能会导致标准不符合。
  1.6此测试方法未解决医用口罩材料的透气性或影响通过医用口罩材料呼吸的舒适性的任何其他特性。
  1.7此测试方法还可用于测量其他多孔医疗产品（例如手术服，手术单和无菌屏障系统）的细菌过滤效率（BFE）。
  1.8本标准并非旨在解决与使用相关的所有安全问题。本标准的使用者有责任建立适当的安全，健康和环境规范，并在使用前确定法规限制的适用性。
  1.9本国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准，指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

• 资料大小：
  153.48KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-12-07
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  wenwei1023
• 标 签：

  医用口罩 过滤效率

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