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ISPE 与 PDA 联合发布根本原因分析指南(10页)
国际药物工程学会(ISPE)和非肠道药协会(PDA)于 10 月 7 日联合发布根本原因分析指南
该指南将帮助制药业开发和确定最佳实践、工具以及相应的根本原因分析参考。例如:
低复杂性:
· 不良影响的无声头脑风暴;关联图
· 五个“为什么”
· 障碍分析
ISPE 根本原因分析
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