药企温湿度自动监测系统验证报告模板.doc(8页)
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药企温湿度自动监测系统验证报告模板.doc(8页)
本小组根据公司温湿度自动监测系统验证方案,于*年*月*日对公司温湿度自动监测系统进行验证试验。在实施验证试验之前,本小组进行了充分的准备,对验证相关文件、验证试验使用的标准仪器以及人员的验证培训及工作分工,均分别进行了确认,保证了验证的顺利进行。
目前公司配置的温湿度自动监测系统采用**公司生产的xxx。系统由监测终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。公司现拥有温湿度变送器 台、GPRS温库变送器 台以及短信报警器、声光报警器、电脑管理主机、不间断电源和监控系统软件等设备。
根据《药品经营质量管理规范》及其附录的要求,应对储存及运输设施设备的系统进行验证确认,本次验证为首次验证。
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生产品管
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2021-04-08
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药品与生物制品
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