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标题:2025年版《中国药典》制修订情况概述
作者:洪小栩,宋宗华,马双,兰奋,舒融
作者单位:国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京100061
摘要:2025 年版《中国药典》将于 2025 年3 月颁布。《中国药典》是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循。新版药典在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有了很大的提升,对提高药品质量,保障公众用药安全,强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。本文就2025 年版《中国药典》制修订总体情况进行介绍,旨在帮助业界了解新版药典的主要变化,为新版药典的实施做好准备。
关键词:2025 年版《中国药典》;药品标准;质量控制
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