Filemaker 软件验证报告--验证报告模版.doc(67页)

  • Filemaker 软件验证报告--验证报告模版

    目录

    第一部分 总则2

    一、概述2

    二、验证方案2

    1、验证目的2

    2、验证范围2

    3、相关文件2

    4、职责2

    5、验证条件3

    6、验证方法3

    7、验证合格标准及评价分析7

    8、验证实施计划7

    9、验证周期8

    10、数据收集8

    第二部分 测试确认8

    一、功能性测试:8

    二、性能测试:9

    三、可靠性和安全性测试9

    四、用户场景测试9

    五、准确性测试10

    1 普通碱基测试10

    2 修饰碱基测试16

    3 兼并碱基测试50

    4 含RNA碱基测试56

    5 含mRNA碱基测试59

    6 含特殊碱基I序列测试62

    7 含特殊碱基U序列测试64

    第三部分 结论67

     

    一、概述

    本次验证严格按照验证方案要求实施,整个过程稳定可控,验证过程没有出现偏差,Filemaker的各项性能符合相关规定。

    二、验证方案

    1、验证目的

    通过验证以证明使用Filemaker软件设计的Filemaker数据库系统在适用性、准确性、稳定性、可控性、安全性和保密性方面可以满足公司质量管理体系和用户的要求与需要。

    2、验证范围

    使用Filemaker软件设计的以下功能模块:Filemaker.fp7

     

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  • 科研开发
  • 2021-11-22
  • 医疗器械