电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc(22页)
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电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc(22页)
1. 目的
1.1. 电热鼓风干燥箱(设备编号:QC-OVEN-01)为质量控制部进行检验物品的烘干、 干热去热原的处理及其它加热之用。
1.2. 本文为干燥箱的使用以及加热过程条件确定提供可执行的程序。
2. 范围
2.1. 被验证的内容包括设备的预确认、安装确认、运行确认和性能确认。
2.2. 本验证方案分为正文和附件两部分,执行方案相关的信息记录在附件中。
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40.86KB
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生产品管
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2021-09-07
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药品与生物制品;医疗器械
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