电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc(22页)

  • 电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc(22页)

    1. 目的
    1.1. 电热鼓风干燥箱(设备编号:QC-OVEN-01)为质量控制部进行检验物品的烘干、 干热去热原的处理及其它加热之用。
    1.2. 本文为干燥箱的使用以及加热过程条件确定提供可执行的程序。
    2. 范围
    2.1. 被验证的内容包括设备的预确认、安装确认、运行确认和性能确认。
    2.2. 本验证方案分为正文和附件两部分,执行方案相关的信息记录在附件中。
     

  • 40.86KB
  • 生产品管
  • 2021-09-07
  • 药品与生物制品;医疗器械