下载该资料的还下载

• 医疗设备3Q(安装IQ、运行OQ、性能PQ)验证方案模板.doc（34页）
• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• GB9706-2020检测用风险管理报告模版.doc（53页）
• GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc（15页）
• GB9706.1-2020概述、使用说明书、技术说明书检查表（4页）
• MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模板（15页）
• 医疗器械产品上市后监督（PMS）计划模板.doc（7页）
• 医疗器械上市后产品监督报告（PMS报告）模板（6页）
• PMS医疗器械上市后临床随访控制程序模板（En,8页）
• 多功能血液透析机PMCF模板

相关资料

• 医疗器械独立软件注册培训教材PPT（42页）
• 医疗器械独立软件设计开发现场检查培训PPT（22页）
• 医疗器械独立软件产品技术要求模板.doc（3页）
• 医疗器械GMP独立软件质量体系培训教材PPT（29页）
• 医疗器械生产质量管理规范独立软件附录解读（30页）
• GMP独立软件质量体系讲解设计开发（上）PPT（22页）
• GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则（28页）
• 医疗器械软件验证方案模板（47页）
• YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程（59页）
• YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程标准（64页）

相关评论