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医疗器械新产品开发管理制度.doc（7页）
在进行产品开发前必须进行调查研究，调查研究的工作包括：1．调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求。2．以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、市场及使用情况。3．广泛收集国内外有关情报和专刊，然后进行可行性分析研究
目录
一、总 则
二、新产品试制工作规定
三、新产品试制工作程序
四、新产品鉴定准则与要求
五、产品开发周期管理办法
六、新产品成果评审和报批规定
七、新产品移交投产管理制度
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