医疗器械法规（MDR）中英文翻译稿（393页）
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医疗器械法规（MDR）中英文翻译稿（393页）
I 立法法案
法规 REGULATIONS
★ 欧洲议会和理事会于 2017 年 4 月 5 日签发的关于医疗器械第 2017/745 号法
规，修订了第 2001/83/EC 号指令，第 178/2002 号（EU）法规和第 1223/2009
号（EU）法规，并废除了理事会第 90/385/EEC 号和第 93/42/EEC 号指令（1）
★ 欧洲议会和理事会于 2017 年 4 月 5 日签发的关于体外诊断医疗器械第
2017/746 号（EU）法规并废除了第 98/79/EC 号指令和理事会第 2010/227/EU
号决议······················································该法规目前还未进行翻译
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法规标准
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2020-09-17
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医疗器械
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