植入性医疗器械的验证和确认剖析.doc（6页）

• 资料介绍

  植入性医疗器械的验证和确认剖析.doc（6页）

  主要内容

  1.0 验证和确认的目的

  2.0验证和确认的实施

  2.1制定年度确认和验证计划

  2.2 建立验证和确认组织

  2.3 对验证和确认项目负责人的要求

  2.4 验证能力的说明：

  2.5 验证时间的说明：

  3.0 验证和确认文件：

  3.1 验证和确认项目的划分：

  3.2 确认和验证用文件和记录 

  4.0厂房、设施、设备确认的基本程序

  4.1 生产设施确认的基本程序

  5.0 工艺验证的基本程序

  6.0植入性器械要验证和确认的项目

  7.0年度确认/验证计划

   

• 资料大小：
  14.97KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2021-11-19
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  ZWD030902
• 标 签：

  植入医疗器械

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