植入性医疗器械的验证和确认.doc(6页)

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    目录

    1.0 验证和确认的目的

    2.0 验证和确认的实施

    3.0 验证和确认文件:

    4.0 厂房、设施、设备确认的基本程序

    5.0 工艺验证的基本程序

    6.0 植入性器械要验证和确认的项目

    7.0 年度确认/验证计划

     

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  • 科研开发
  • 2023-03-20
  • 医疗器械