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植入性医疗器械的验证和确认.doc(6页)
目录
1.0 验证和确认的目的
2.0 验证和确认的实施
3.0 验证和确认文件:
4.0 厂房、设施、设备确认的基本程序
5.0 工艺验证的基本程序
6.0 植入性器械要验证和确认的项目
7.0 年度确认/验证计划
植入性医疗器械
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