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植入性医疗器械新规解读培训.ppt（267页）
第一篇 植入性医疗器械简介
一、植入性医疗器械的分类
二、植入性医疗器械的材料
三、植入性医疗器械的基本原则
四、典型的植入性医疗器械产品
第二篇 医疗器械生产质量管理规范在植入性医疗器械中的应用
一、针对植入性医疗器械的生产质量管理规范
二、ISO 13485标准的特点
三、ISO 13485标准对植入性医疗器械产品的专用要求
四、植入性医疗器械实施细则对植入性医疗器械的专用要求
第三篇 《植入性医疗器械实施细则》简介
条款解读与检查要点
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