医疗器械软件验证报告模板（15页）
-
软件验证报告（模板）
1软件描述和操作需求1
1.1软件信息1
1.2软件分类1
1.3软件的功能1
2开发计划2
2.1开发计划2
2.2配置管理和维护2
3软件需求规格3
3.1硬件需求3
3.2编程工具需求3
3.3软件输入输出需求3
3.4软件功能3
4软件风险管理过程3
4.1软件声明周期的风险管理3
4.2风险分析4
5软件框架设计6
6功能模块详细设计6
7追溯分析8
8测试功能模块9
8.1单元测试9
8.2集成测试和系统测试9
9确认整个过程的软件需求11
10软件修订记录11
11未解决的异常11
11.1问题11
11.2对设备性能的影响11
11.3怎样改正问题11
12综述12
-
944.93KB
-
科研开发
-
2022-11-07
-
医疗器械
-
-
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字