GB/T 16886.16-2021/ISO 10993-16:2017医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计标准(17页)
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GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计标准(17页)
标准简介
采标情况:ISO 10993-16:2017,IDT
本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。
此标准代替2013版,重点讲述了讲解产物与可沥滤物毒代动力学的研究设计
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3113.97KB
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法规标准
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2021-12-27
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医疗器械
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