GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立标准（24页）

• 资料介绍

  GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立标准（24页）

  标准简介
  采标情况：ISO 10993-17:2002,IDT
  GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空气。

   

• 资料大小：
  3345.23KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-04-19
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医疗器械生物学评价 可沥滤物

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