医疗器械风险管理报告模板.doc(22页)

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    目录

    第一章 概述

    第二章 风险管理人员及其职责分工

    第三章 风险可接受准则

    第四章 预期用途和与安全性有关的特征的判定

    第五章 判定可预见的危害 、危害分析及初始风险控制方案

    第六章 风险评价 、风险控制和风险控制措施验证

    第七章 综合剩余风险评价

    第八章 生产和生产后信息

    第九章 风险管理评审结论

     

     

     

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  • 科研开发
  • 2022-02-14
  • 医疗器械