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医械企业工作环境与产品清洁控制程序模板.doc(4页)
1目的
对生产作业环境和产品清洁要求进行规范,使产品的生产环境和清洁符合规定之要求。
2范围
适用于本公司医疗器械的生产作业环境控制及产品清洁控制活动。
3职责
3.1研发部和生产部根据产品和国家相关的要求制定生产、检测、仓库等区域的环境要求。
3.2生产部负责生产、仓库区域环境的监视和测量,并保存监测记录。
3.3质量部负责检测区域环境的监视和测量,并保存监测记录。
3.4质量部负责监督各部门对环境的监视和测量情况。
3.5行政部负责组织员工体检,建立员工健康档案。
3.6行政部负责对新入职员工进行工作环境卫生知识的培训。
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