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GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量(13页)
标准简介 采标情况:ISO 10993-15:2000 本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设计提供了通用要求指南。适用于那些在体外加速降解试验中由成品金属器械的化学改变而产生的降解产物。
医疗器械生物学评价 金属降解产物 合金降解产物
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