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医疗器械生物学评价技术PPT（71页）

资料介绍
资料1：医疗器械生物学评价技术（71页）

王春仁中国食品药品检定研究院

资料2：动物源性和同种异体材料来源、加工工艺及相关验证（156页）

中国食品药品检定研究院王春仁

内容提要

一、基础情况介绍

二、动物源性医疗器械 (xenogeneic)

1、材料的来源、收集和处理控制

2、病毒去除和灭活以及验证

3、风险管理风险管理

4、免疫原性控制

三、同种异体医疗器械 (allogeneic)

四、动物源性和同种异体医疗器械法规条款介绍

五、部分动物源性和同种异体医疗器械产品介绍
资料大小：
2502.29KB
所属类别：
科研开发
更新日期：
2019-12-13
适用行业：
医疗器械
上传人：
chuipaopao
标签：

医疗器械生物学评价

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