制药企业研发质量管理体系的建立.doc(23页)

  • 制药企业研发质量管理体系的建立.doc(23页)

    目录

    概述:

    一、涉及研发质量管理的法规:

    1.1 NMPA

    1.2 FDA

    1.3 EUEMA RegulatoryHumanmedicines Compliance:Overview

    1.4 ISO9001:设计输入输出

    二、目前企业研发质量工作中存在的问题

    三、制药企业如何建立完善的药品研发质量管理体系

    四、具体实施

     

  • 47.41KB
  • 生产品管
  • 2022-08-16
  • 药品与生物制品