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制药企业研发质量管理体系的建立.doc(23页)
目录
概述:
一、涉及研发质量管理的法规:
1.1 NMPA
1.2 FDA
1.3 EUEMA RegulatoryHumanmedicines Compliance:Overview
1.4 ISO9001:设计输入输出
二、目前企业研发质量工作中存在的问题
三、制药企业如何建立完善的药品研发质量管理体系
四、具体实施
药品研发质量管理
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