索非布韦立项报告.doc(44页)
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索非布韦立项报告
目 录
引言7
1 索非布韦概述8
1.1 索非布韦基本信息8
1.2 索非布韦全球上市信息9
1.3 索非布韦国内注册信息10
1.4 索非布韦全球专利布局14
1.5 索非布韦原研合成路线22
1.6 索非布韦临床综述25
1.7 索非布韦CMC概括27
2 丙肝概述29
2.1 病毒性肝炎简介29
2.2 丙肝简介29
2.3 丙肝治疗指南32
2.4 丙肝流行病学研究34
3 索非布韦市场调研38
3.1 全球丙肝市场分析38
3.2 索非布韦的市场分析42
3.3 索非布韦国内竞争格局43
4 立项分析47
参考文献48
表1 索非布韦的化学信息列表
表2 索非布韦结构参数(包括Lipinski五规则)
表3 索非布韦全球上市信息表
表4 索非布韦雷迪帕韦复合片(Harvoni®)全球上市信息表
表5 索非布韦国内注册信息表
表6 索非布韦不同公司的专利申请统计
表7 索非布韦化合物专利在药品主流市场的专利申请情况
表8 索非布韦全球专利布局情况
表9 索非布韦在中国的专利保护情况
表10 III期临床FISSION, POSITRON, FUSION的结果
表11 III期临床VALENCE的结果
表12 III期临床PHOTON-1(GS-US-334-0123)的结果
表13 III期临床NEUTRINO的结果
表14 索非布韦药品质量控制概括
表15 病毒性肝炎的特点
表16 HCV编码的蛋白主要功能
表17 丙肝治疗指南汇总
表18 中国丙肝患者的流行病学分析
表19 CDE索非布韦获批临床的公司列表
表20 CDE索非布韦临床申请在审评阶段的药企统计
图1 索非布韦国内注册分布药企个数统计
图2 HCV传播途径
图3 HCV结构
图4 HCV编码的蛋白
图5 HCV复制过程
图6 近10年中国丙肝患者的病例数统计
图7 中国丙肝患者的地区分布
图8 中国丙肝患者的基因型统计
图9 全球丙肝市场规模/亿美元
图10 全球抗丙肝小分子药物季度销量统计/亿美元
图11 全球抗丙肝小分子药物TOP3全球销量/亿美元
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科研开发
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2022-11-08
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药品与生物制品
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