医疗器械生产配制工艺验证方案模板.doc(24页)

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    1 引言
    我公司申请注册产品“********”由喷雾器和生理性海水构成,生理性海水由海盐和纯化水组成,喷雾器是由喷头和喷雾瓶组成,喷雾器主要材质是聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)塑料,非无菌提供。
    2 目的
    验证产品在配料锅中的投料量。验证小组决定于2021 年 6月2日至7月2日对产品进行生产配制工艺验证。
     

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  • 生产品管
  • 2022-12-12
  • 医疗器械