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对IVD产品研发的全生命周期进行了介绍,以及针对周期的每个环节的管理进行了解读。最后还汇总了飞检中关于设计开发部分的一些典型不合格项进行讲解。
目录
1、设计开发程序介绍
2、设计开发各阶段介绍
3、飞检案例分析
诊断试剂 GMP 体系 设计开发
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