ISO13485：2016 内审员培训教材PPT（243页）

• 资料介绍

  ISO13485：2016 内审员培训教材（243页）

  课程目标
  1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016标准内容，为编写、修改质量管理体 系文件做好准备。
  2、了解ISO9000族标准与ISO13485关系，质量管理体系基本原理和目的。
  3、了解GB/T19001-2016ditISO9001:2015与YY/T0287-2017/ISO13485:2016标 准对应关系及之间区别（不执行ISO9001标准企业不做要求）。
  4、依据ISO13485：2016标准讲解《医疗器械生产和质量管理规范》和“现 场检查指导原则”（通用）之间联系，为文件编写、修改、应用、行政检 查做好准备。
  5、了解编写文件的基本原则；
  6、掌握内审的原则、基本程序和注意问题。
   

• 资料大小：
  2911.12KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-02-22
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  tjmnchip
• 标 签：

  ISO13485：2016

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