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• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• 医疗器械法规（MDR）中英文翻译稿（393页）
• 医疗器械新产品开发管理流程.doc（3页）
• 医疗器械研发文件管理规范.doc（9页）
• 医疗器械新产品开发管理制度.doc（7页）
• 医疗器械研发设计（141页）
• 注塑件常见质量缺陷产生原因分析培训教材.ppt（26页）
• 医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案（7页）
• 中国医疗器械法规体系概述（21页）

相关资料

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• 2023医疗器械法规汇编中册
• 医疗器械研发注册法规文件汇编（2020-2023年版,686页）
• 2023医疗器械法规汇编上册
• 医疗器械法规文件汇编（2020-2023年版）上册（600页）
• 医疗器械法规文件汇编（2020-2023年版）下册（700页）
• IVDR最新法规2023版本（En，205页）
• YY/T 1437-2023 医疗器械GB/T 42062应用指南（76页）
• YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求（6页）
• YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法标准（10页）

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