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• 医疗器械研发文件管理规范.doc（9页）
• 医疗器械新产品开发管理制度.doc（7页）
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• 注塑件常见质量缺陷产生原因分析培训教材.ppt（26页）
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• 2023医疗器械法规汇编上册
• 2023医疗器械法规汇编中册
• 2023医疗器械法规汇编下册
• 最新中国医疗器械法规培训PPT（54页）
• 医疗器械研发注册法规文件汇编（2020-2023年版,686页）
• 医疗器械MDR法规中文版（176页）

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