无菌药品包装容器的密封性验证方案模板.doc(4页)

  • 无菌药品包装容器的密封性验证方案模板.doc(4页)

    1.概述:
    无菌药品的容器应能在整个有效期内有完好的密封性,防止微生物的浸入。药品包材的设计及选择要考察相互的配合情况。无菌容器/密封件系统的完整性测试可以在培养基灌装时进行。
    2.目的:
    评估 产品包装的密封性,以充分保护产品在储存期的无菌状态。
     

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  • 科研开发
  • 2023-10-25
  • 药品与生物制品