一次性使用无菌皮肤滚针包装完整性验证方案实例模板.doc(8页)
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一次性使用无菌皮肤滚针包装完整性验证方案实例模板.doc(8页)
本包装适用于最终灭菌医疗器械的包装,在规定的生产、灭菌、运输、贮存过程中,能够保持产品的无菌性、完整性、无互相兼容性等理化特性的一次性使用包装材料。
一、适应性
适用于我公司生产的的无菌型皮肤滚针包装完整性验证。
第一部、总则
一、 适用范围
二、 过程要求(本包装需满足特性)
三、验证方案
四、验证小组人员和职责权限
第二部分、试验和过程验证
一、密封强度
二、真空泄露
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32.96KB
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科研开发
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2023-08-16
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医疗器械
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