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仿制药研发流程培训课件.ppt(21页) 目录 1、产品信息调研-开题 2、前期准备 3、工艺研制及精制 4、质量研究及稳定性研究 5、申报资料撰写与整理
质量意识的重要性培训课件.ppt(36页) 质量意识薄弱导致事态的严重性问题 目录 1、质量意识缺乏案例 2、质量意识与质量概念 3、产品质量重要性 4、如何做好产品质量 5、质量意识观念分享
FDA工艺验证:一般原则与规范行业指南(中英文对照)(32页) Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices 本指南概述了FDA 认为是包括原料药在内的人与动物用药和生物制品(在本指南中合称为 药品或制品)生产工艺验证相应要素的一般原则和方法。该指南收编了所有生产商...
8D报告培训教材(经典).ppt(45页) 目录 一.什么是8D 二.为什么要推行8D 三.何时采用8D 四.8D步骤 五. 8D改善案例 结束语