车间空调净化系统验证报告 目录 1.概述 2.目的 3.范围 4.职责 5.验证内容 5.1预确认 5.2验证用仪器表的校 5.3安装确认 5.4 HVAC系统的运行确认 5.5性能确认 6.异常情况处理程序 7.拟订日常监测程序及验证周期 8.验证结果评定与论 9.附件 ...
培养基储存有效期验证方案 目的：建立我公司所用制备培养基的储存有效期，确保脱水培养基配制的培养基在实验过程中符合法规要求，最终保证检验结果的可靠性。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《中华人民共和国药典》（2020年版四部） 《培养基适用性检查标准操作规程》
质量风险管理应用工具及偏差管理培训PPT（82页） 目录 1、质量风险管理及工具应用 2、质量管理体系提升关键要素---偏差管理
质量意识提升培训教材.ppt（25页） 目录 1.什么是质量 2.质量意识是什么 3.哪些人该具备质量意识 4.产品质量从哪里来 5.如何做出品质合格的产品 6.培养积极的心态 7.质量意识小故事
药品生产验证指南（565页） 目录 第一篇 总则 第一章 验证的由来及意义 第二章 项目设计建设中的验证 第三章 验证的分类及适用条件 第四章 验证的组织及实施 第五章 验证文件 第二篇 厂房与设施的验证 第一章 药品生产企业的厂房与设施 第二章 药品生产环境的验证 第三章 纯化水、...
制药用水系统验证培训教材PPT（77页） 目录 1、制药用水系统简介 2、制药用水系统参考法规指南介绍 3、制药用水系统验证 4、工艺气体系统验证
GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定标准（9页） 标准简介 本标准规定了对数值进行修约的规则、数值极限数值的表示和判定方法，有关用语及其符号，以及将测定值或其计算值与标准规定的极限数值作比较的方法。 本标准适用于科学技术与生产活动中测试和计算得出的各种数值。当所得数值需要修约时，应按本标准给出的规则进行。 本标准适用于各种标准或其他...
GB/T 39760-2021 实验动物 安乐死指南（9页） 标准简介 本标准给出了实施实验动物安乐死的基本原则、实施条件、药物选择、常用方法等建议。 本标准适用于指导实验动物安乐死相关工作。
质量风险机会控制规范模板.doc（5页） 1.目的 通过对公司质量的风险机会进行识别、分析、评价、控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平，确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减减少非预期的影响，实现持续改进。 2.适用范围 适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机会管理活动的控制。
2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述 中国医药创新促进会、抗肿瘤药物临床研究专业委员会 目录 一、AKT 抑制剂1 二、ALK 抑制剂3 三、BRAF 抑制剂.. 4 四、BTK 抑制剂. 5 五、靶向CD19 的药物7 六、抗CD20 单抗9 七、CD47 抗体11 八、CDK4/6 抑制剂13 九、...
