生产流程改善与优化培训PPT（70页） 目录 一、生产流程管理改善优化的基本概念 二、生产流程架构设计与管理 三、生产流程控制的四大准则 四、生产流程管理的六大步骤 五、生产流程改善的六项特征需求 六、生产流程优化改善执行步骤
全面质量管理TQM培训教材.ppt（154页） 课程大纲 第一部分、TQM—全面质量管理概论 一、管理的定义 二、企业管理的目标 三、企业现场管理的五大功能 四、企业品质目标 &nb...
FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后（632页） 目录 版权信息 序一 序二 自序 前言 第一部分 美国建国至1906年 1 19世纪，没有法度的时代 庸医伪药、劣质食品泛滥成灾 一个擦鞋童和他的万能药王国 最荒诞的专利——汤姆森疗法 没有专...
实验室“6S”标准化管理规定模板.doc（3页） 目的 进一步落实6S的“整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全”。通过定置管理，营造一目了然的工作环境。最终目的是提升个人的品质，养成良好的工作习惯,提升实验室的整体形象。
FDA已批准申请的新药变更指南（中英文）35页 本指南给打算将已批准变更的新药上市申请和新药报审简表申请的持有者提供建议，使其按照联邦食品、药品、化妆品法案的506A 部分和§ 314.70 (21 CFR 314.70)。该指南包括建议对药品除了其他指定的生物技术和特定的合成生物制品的已批准变更进行报告类别。它取代了发表于1999 年11 月同一标题的指导原则。为以下已批...
内审员激励考核管理办法模板.doc（4页） 1、目的 为不断提升内部审核员的审核能力和审核质量，确保公司管理体系有效运行并持续改进，特制定本规定。 2、适用范围 适用于公司管理体系内部审核人员的资格鉴定、考核奖励和管理工作。
JG/T 292-2010 洁净工作台（24页） 标准简介 本标准规定了洁净工作台的术语、定义和缩略语， 规格、分类和标记，材料、结构与生产环境，要求，试验方法，检验规则，标志，包装、运输和贮存。 本标准适用于洁净工作台的设计、制造及检测，不适用于生物安全柜。
T/SHPPA 001—2020化学药品药学研究质量管理指南（14页） 本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南。
