生命科学的数据分析Data Analysis for the Life Sciences电子书（466页） Rafael A Irizarry and Michael I Love R语言进行生物科学的数据分析教程。 介绍 20世纪下半叶，数字技术史无前例的进步引发了一场测量革命，正在改变科学。在生命科学领域，数据分析实际上已成为每个研究...
试剂管理规程.doc（11页） 建立试剂采购、接收、储存、使用、废弃以及相关的EHS管理的基本要求，确保生产和实验所使用的试剂的使用和防护符合要求。 1 背景Background 本程序是**关于试剂管理管理的基本程序；在生效前经过**集团和各子公司相关人员的充分讨论；各子公司和（或）委托生产公司需执行本程序，或在本程序的基础上完善或采用等效的程序。 2 目的...
生物医用材料市场深度研究报告 目录 1、全球医疗器械产业现状 2、生物医用材料概况 3、生物医用材料市场现状 4、生物医用材料四大应领域 5、生物医用材料重点企业
医疗器械工艺用气培训PPT（43页） 北检所的工艺用气大全 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。 洁净气体，单位体积所含微粒的数量小于或等于使用此气体的洁净环境洁净度的常用气体。 目录 1、医疗器械工艺用气标准 2、医疗器械工艺用气使...
药品生产状态标识管理程序.doc（21页） 内容比较全面的一份状态标识SOP 1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。
GB/T 6041-2020 质谱分析方法通则（14页） 标准简介 本标准规定了用质谱仪进行物质定量分析的一般方法。 本标准代替GB/T 6041-2002《质谱分析方法通则》。与GB/T 6041-2002相比，除编辑性修改外主要技术内容变化如下： ——在范围部分，增加了定性分析（见第1章）...
国际药品检查动态研究-第4卷-第2期（总第17期）2019年4月（2019-10-29） 目录 美国FDA2018年度药物创新监管新进展 FDA近期发布《连续生产的质量考虑指南》草案 EMA更新《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 FDA发布临床试验主方案设计指南草案加速肿瘤药物开发 澳大利亚TGA根据欧盟MDR对5种医...
国际药品检查动态研究-第4卷-第3期（总第18期）2019年6月（2019-12-26） 目录 EMA 2025年监管科学战略 EMA 2018年度药品工作亮点 2018年 FDA 对药物研制环节检查工作 (BIMO) 的年度统计 EMA 2018年度药品检查情况介绍 PIC/S委员会日内瓦会议简...
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1 应用指南 标准简介 GB18279的本部分为实施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。 GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。 为方便参照,本部分的条款编号与G...
