YY/T 1866-2023一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式标准（15页） 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式（以下简称“套扎器”）的结构和材料 、要 求 、试验方法 、标签 、说明书和包装 。 本文件适用于套扎治疗各期内持及混合持或直肠良性息肉的套扎...
YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法标准(8页） 标准简介 本文件描述了医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪 A）残留量测定方法 。 本文件适用于医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪&n...
YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法标准（9页） 标准简介 本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
YY/T 1908-2023 核酸提取仪标准（11页） 标准简介 本文件规定了核酸提取仪的要求 、试验方法 、标签 、标识和使用说明 、包装 、运输和贮存。 本文件适用于对临床样本中核酸的提取 、纯化等自动化前处理相关仪器 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09...
YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹标准(11页） 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料 、要求 、标签 、说明书，描述了 相应的试验方法 。 本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉 、胆管等，不适用于大动脉和 大静脉）的闭合夹...
YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（13页） 标准简介 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称“ 骨科手术导航设备”）的技术要求 , 描述了相应的试验方法 。 本文件适用于骨科手术（如关节置换外科 、脊柱外科 、创伤骨科等）导航设备 。 ...
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法（11页） 标准简介 本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。 发布日期：2023-06-20 实施日期：2024-07-01
YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白（17页） 标准简介 本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包 装、运输和贮存等。 本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。 注：本文件中验证的样品是基于重组皿型人源化胶原蛋白原材料。其他重组人源化胶原蛋白原...
YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒标准（10页） 标准简介 本文件规定了血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说 明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A 的试 剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试...
YY/T 1871-2023 医用隔离衣标准（18页） 标准简介 本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。 本文件适用于医疗机构使用的 一次性使用和可重复使用隔离衣。 本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防 护服。 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15...
