YY/T 1792-2021荧光免疫层析分析仪行业标准（9页） 标准简介 发布日期：2021-09-06 实施日期：2023-03-01 本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪（以下简称分析仪）。 分析仪与荧光物质标记的免疫层析试剂卡配套...
精子碎片实验室检测与临床应用专家共识——基于流式细胞精子染色质结构分析 为了规范国内SDF 检测，本共识针对广泛应用的SCSA 检测方法、质量控制和临床应用，综合了国内外SDF 检测和临床应用的技术规范、指南和专家共识，提出了有证据支持的试验结果和临床应用建议，拟克服由于国内检测手段不规范，研究资料有限，特别缺乏大样本随机对照实验( ＲCT) 造成的临床应用困...
GB9706.1-2020检验报告模板.doc（72页） 按照GB9706.1-2020的条款要求，编制检验报告模板，供同行参考
GMP验证总计划模板.doc（21页） 目录 1.验证方针与本文件的目的4 1.1验证方针4 1.2本文件的目的4 2.简介5 2.1公司基本情况5 2.2生产区域概述5 3.验证范围、要求6 3.1验证范围6 3.2验证基本要求7 4.验证组织结构及人员职责8 4.1组织结构图8 4.2...
植入式医疗器械磁共振安全测试标准与要求培训课件.ppt（17页） 目录 01 植入物磁共振安全 02 植入物MR安全的要求 03 MR安全相关指导文件和测试标准
一次性微波消融针超声波清洗验证方案模板.doc（4页） 1.目的 通过一系列说明及试验提供的数据证明本公司超声波清洗机在生产中的可靠性，证明经超声波清洗的产品符合生产工艺要求。 2.范围 本验证方案适用于本公司一次性微波消融针超声波清洗验证。
医用可穿戴柔性电子设备质控技术研究（5页） [摘要] 目的 分析医用可穿戴柔性电子设备临床使用风险，研究对应的质量评价方法，以加强对医用柔性电子设备进行质量评价及风险控制。方法 分析医用柔性电子产品的风险点，结合实际检验检测中关心的问题，对此类设备的对应风险点开展质量评价方法分析。结果 针对使用柔性电子器件的医用电气设备，其机械特性、电学特性是质控评价的难点和关键点，通过分析归纳以及...
器械保值清洗消毒处理（80页） 目录 作者与地址 4 导言 8 前言 10 引言 11 1. 材料选择与结构布局14 1.1 材料选择14 1.2 结构布局16 2. 清洗消毒处理使用介质17 2.1 水17 2.2 制程化学品21 2.2.1 制程化学品的类型 22 2.2.2 成分的性...
