口罩制片、耳带焊接确认方案(4页) 1 目的 2 范围 3 依据文件 4 安装确认(IQ) 5 确认内容 5.1 运行确认(OQ) 5.2 性能确认(PQ) 6. 最终结论
自卸料刮刀离心机运行及性能验证报告模板(9页) 对不锈钢离心机运行及性能确认结果表明:运行及性能确认前文件检查、仪器仪表的校验、仪表显示及阀门检查、空载试运转确认、模拟操作清洁过程和设备维护确认、性能确认均符合要求。
墨轮印字连续封口机设备再确认报告模板(35页) 目录 1、概述(4) 2、目的(7) 3、范围(7) 4、判定标准(7) 5、再确认时间(7) 6、记录书写管理规范(8) 7、先决条件确认(8) 8、再确认内容(12) 9、再确认结论(34) 10、异常情况处理(34) 11、再确认结论评审(35...
8D问题解决方法分享汇总培训教材.ppt(74页) 8D是解决问题的八个步骤,它系统性根本性地研究、分析和解决不符合问题,并防止其再发生,是一种结构化的工作流程。
IVDR体外诊断试剂法规培训课件PPT(43页) 目录 1 IVDR法规介绍 2 IVDR的过渡期和实施日期 3 IVDR的产品分类 4 CE技术文件 5 上市的监督 6 UDI标识
美国FDA医疗器械法规要求培训课件PPT(54页) 目录 1 FDA医疗器械监管框架 2 医疗器械的分类 3 上市途径 4 513g流程 5 510K申请类型 6 实质等同和对比器械 7 技术文档 8 审核流程