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更新日期:2018-03-06

最新版《医疗器械分类目录》2018年8月1日起施行

2017年9月发布的最新版《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行

更新日期:2018-03-06

索尼SS-00259第16版免费下载

索尼SS-00259第16版发布 索尼公司有关零部件和材料中环境管理物质的管理规定即SS-00259已于2018年3月1日更新至第16版。SS-00259第16版将于2018年4月1日正式生效,届时,索尼集团以及由索尼集团委托设计、制造的产品所包含的零部件、材料、及其他物品必须符合此管理规定的相关要求。

更新日期:2018-03-02

CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》

CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。

更新日期:2018-03-02

ISO/IEC 17025:2017官方中文版

《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式发布。(点击这里下载英文版) 2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018,该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》,所以说...

更新日期:2018-01-25

GB 18457-2015(ISO 9626:1991)制造医疗机械用不锈钢针管

GB 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管(ISO 9626:1991,MOD),2017年1月1日实施 本标准规定了公制规格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特征。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他 医疗器械用硬直不锈钢针管。

更新日期:2018-01-25

YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用

YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用,2009-06-01实施 本标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》(英文版) 本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验 、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。 本标准专门为用于建立风险管理原则的医疗器械/系统的制造商而制...

更新日期:2018-01-25

ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能因此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。

更新日期:2017-12-16

ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系(英文正版)General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求(英文正版) ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力,...

更新日期:2017-12-07

仪器校准计量外校送检中心校准仪器

世通仪器检测校准中心(华南仪器校准中心)是经国家认可委员会认可(认可号L3170),国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则的具有独立专业从事仪器校正.仪器校验.仪器校准.仪器检测.仪器计量.仪器外校.第三方权威认证机构.CNAS认证及咨询培训的值得信赖的第三方公正实验室.公司秉着“科学、公正、准确、高效”的理念和方针。目前公司的主营业务分布在珠三角地区:...

更新日期:2017-12-06

ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求(中文版)下载地址

ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求(中文版) ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力,公正性和一致性的一般要求。 本文件适用于所有进行实验室活动的组织不论人员数量。 实验室客户,监管机构,使用同行评估的组织和计划,认证机构等使用本文件来确认或认可实验室的能力。