检验检测机构资质认定能力评价 工程检验检测机构要求（征求意见稿） 本标准规定了对工程检验检测机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的工程检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于工程检验检测机构的自我评价。
植入性医疗器械生物学评价技术审评要求及常见问题分析（112页） 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 审评三部 内容概要 医疗器械生物相容性评价的意义 医疗器械生物相容性评价相关规章及标准 医疗器械生物相容性评价研究资料 医疗器械生物学评价试验 医疗器械生物相容性评价常见问题分析 总结：问题与展望
有源医疗器械临床评价常见问题解析培训PPT（82页） 器审中心 目录 相关法规、规章、规范性文件 医疗器械临床评价技术指导原则
无源植入医疗器械临床评价基本要求.ppt(63页） 主要内容： 一、相关法规、规章、规范性文件 二、临床评价的定义 三、临床评价资料的提交 四、临床评价路径
骨外固定支架材料的生物学评价（4页） 摘要 对碳纤维、铝合金（6061）和不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）3 种常用骨外固定支架材料的生物相容性进行研究，确保其在临床的安全应用。方法：参考GB/T 14233.2—2005 和GB/T 16886 系列试验方法指导原则进行体内外生物学试验：细胞毒性试验采用四甲基偶氮唑盐（MTT）比色法；急性全身毒性试验、迟发...
汽车内饰零件颜色评价技术要求.doc（10页） 主要内容： 一、标准色板 二、技术要求 1、目视评价 2、基本要求 3、允许误差的规定值 4、色板尺寸要求 三、检验规则 1、试样 2、检验设备 3、仪器测量 1）测量要求 2）标准样板的测定 3）在零件或试样上...
包装材料确认与评价培训PPT（70页） 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价
