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医疗器械企业临床评价指南
适用于医疗器械临床评价程序文件,包含临床评价和临床试验的流程
1.0目的
本程序概述了临床评价的基本方针和要求。
2.0范围
本程序适用于所有公司制造的上市前批准的产品。
医疗器械临床评价
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