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医疗器械可用性报告模板（14页） 可用性规范是为了说明医械开发规范时应当考虑的因素，并不预期是全面的，所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或任何医疗器械有关。 医疗器械：病人监护仪
含无线技术医疗器械监管思考 从安全有效性评价的角度出发，对含无线技术医疗器械的技术特点、监管要点等方面进行初步探讨，以期为产业发展及监管提供参考。
医疗器械法规标准培训教材（2020年）PPT 针对新手而总结的一份资料 法规小白快速上手 主要内容： 1、医疗器械的分类管理 2、办理委托生产的流程 3、二、三类医疗器械产品注册 4、法规体系介绍 5、医疗器械生产监管法规制度体系 一、医疗器械相关法规 二、指南 三、标准 3.1生物学评价 3.2...
医疗器械飞行检查常见问题（FAQs）（9页） 概述4 法规要求4 飞行检查的范围和对象5 频率和开始时间5 审核流程6 测试和评估7 关键供应商和分包商8 突发事件9 费用9 语言和后勤10 关于飞行检查需要了解的方面 常见问题（FAQs）
医疗器械胶粘剂介绍.ppt（14页） 医疗器械研发胶粘剂介绍，了解常用的胶粘剂的应用范围，在研发过程中选择适合的胶粘剂将提高整个研发的效率和进度。 }1.医疗器械胶粘剂总览 }2.胶粘体系的主要类型 }3.环氧树脂 }4.溶剂型胶粘剂 }5.瞬干胶 }6.UV光固化胶粘剂 }附.超声波焊接
医疗器械无菌包装知识汇总（2页） 主要内容 1、灭菌方式 2、结构组成 3、对象 4、封口形式 5、质量标准 6、包装原理 7、功能作用 8、质量技术要求 9、化学指示剂及印刷墨水 10、常规制造工艺原理 11、基本复合型声明 12、医械有效的设计方法 13、历史经验与数据 ...
