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更新日期:2024-09-22

GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(60页)

GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(60页) 标准简介 采标情况:ISO 11135:2014(MOD) 本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 发布日期:2023-09-08 实施日期:2026-10-01

更新日期:2024-10-23

医疗器械灭菌方法介绍培训教材.ppt(31页)

医疗器械灭菌方法介绍培训教材.ppt(31页) 医疗器械常用灭菌方法 1、环氧乙烷灭菌 2、辐照灭菌法 3、湿热灭菌法 4、巴氏灭菌法 5、其他灭菌方法-干热灭菌法 6、其他灭菌方法-甲醛蒸汽灭菌法 7、其他灭菌方法-过氧化氢等离子体灭菌 8、其他灭菌方法-紫外线灭菌法 9、其他灭菌方法-臭氧灭菌法 10...

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量