ISO 11138-2：2017医疗保健产品消毒 生物指标 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标（En,14页）

• 资料介绍

  ISO 11138-2：2017医疗保健产品消毒  生物指标  第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标（En,14页）

  ISO 11138-2:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

  摘要

  ISO 11138-2:2017规定了用于评估灭菌器性能和使用环氧乙烷气体作为消毒剂的灭菌过程的试验生物、悬浮液、接种载体、生物指示剂和试验方法的要求，无论是纯环氧乙烷气体还是该气体与稀释气体的混合物，灭菌温度在29°C至65°C之间。
  注1：ISO 11135和ISO 14937规定了环氧乙烷灭菌过程的验证和控制要求。
  注2：国家或地区法规可以提供工作场所安全要求。

• 资料大小：
  1494.09KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-09-18
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  环氧乙烷灭菌 生物指标

  下载资料 上传资料