ISO 11138-2:2017/ GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物（9页）

• 资料介绍

  ISO 11138-2:2017/ GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物（9页）

  标准简介
  采标情况：ISO 11138-2:2017
  发布日期：2024-11-28
  实施日期：2025-12-01
  本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物，灭菌温度范围为29 ℃～65 ℃。
  注1：关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要求见ISO 11135和ISO 14937。
  注2：一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
   

• 资料大小：
  773.95KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-12-30
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  xtyl2014
• 标 签：

  生物指示物 环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB/T18281.2-2024

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