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更新日期:2024-09-24

医疗器械同品种临床评价培训PPT(70页)

医疗器械同品种临床评价培训PPT(70页) 目录 一、简述医疗器械临床评价 二、怎样选择同品种 三、如何开展等同性论证  四、同品种支持性资料准备  五、同品种临床数据分析  

更新日期:2024-12-03

雾化器药物相容性评价报告模板(11页)

雾化器产品与常规药物的进行评价 目录 一、产品概述 二、评价依据 三、药物吸附 四、DEHP增塑剂溶出研究与安全性评价 五、药物相容性评价结论 六、原材料与相关控制措施 七、主要引用文献和标准  

更新日期:2018-05-08

GB/T 36077-2018 六西格玛管理评价准则

GB/T 36077-2018 六西格玛管理评价准则,2018年3月15日发布,2018年10月1日实施

更新日期:2019-05-30

基础工程质量验收与评价作业指导书

基础工程质量验收与评价作业指导书 适用于建筑基础的工程质量验收与评价。

更新日期:2019-07-29

检验检测机构资质认定能力评价 工程检验检测机构要求(征求意见稿)(4页)

检验检测机构资质认定能力评价 工程检验检测机构要求(征求意见稿) 本标准规定了对工程检验检测机构资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的要求。   本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的工程检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于工程检验检测机构的自我评价。

更新日期:2020-04-15

有源医疗器械临床评价常见问题解析培训PPT(82页)

有源医疗器械临床评价常见问题解析培训PPT(82页) 器审中心 目录 相关法规、规章、规范性文件 医疗器械临床评价技术指导原则

更新日期:2020-05-08

第一类医疗器械产品临床评价资料要求.doc(3页)

第一类医疗器械产品临床评价资料要求

更新日期:2020-09-21

无源植入医疗器械临床评价基本要求.ppt(63页)

无源植入医疗器械临床评价基本要求.ppt(63页) 主要内容: 一、相关法规、规章、规范性文件 二、临床评价的定义 三、临床评价资料的提交 四、临床评价路径  

更新日期:2020-12-10

汽车内饰零件颜色评价技术要求.doc(10页)

汽车内饰零件颜色评价技术要求.doc(10页)   主要内容: 一、标准色板 二、技术要求 1、目视评价 2、基本要求 3、允许误差的规定值 4、色板尺寸要求 三、检验规则 1、试样 2、检验设备 3、仪器测量 1)测量要求 2)标准样板的测定 3)在零件或试样上...

更新日期:2021-01-22

医疗器械包装材料确认与评价培训PPT(70页)

包装材料确认与评价培训PPT(70页) 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价