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更新日期:2024-12-05

GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法(16页)

GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法(16页) 本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。 本文件适用于医用输液、输血、注射器具。  

更新日期:2019-05-30

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更新日期:2019-05-30

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更新日期:2019-07-03

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更新日期:2019-07-09

骨科用植入物评价技术.ppt(37页)

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更新日期:2020-01-02

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更新日期:2020-05-06

预染色液临床评价报告样板.doc(36页)

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更新日期:2020-08-21

医疗器械CE认证流程及临床评价(4页)

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更新日期:2020-11-18

无菌医疗器械包装评价及审评要点(3页)

无菌医疗器械包装评价及审评要点(3页) 主要介绍了无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求,汇总了审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题。 作者单位: 1 广东省药品监督管理局审评认证中心  2 广州医科大学附属第一医院  (广东 广州  510120)   主要内容 1、关于无菌医疗器械包装几个重要术语 ...

更新日期:2021-07-19

医疗器械免临床评价报告模版(5页)

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