医疗器械老化试验方案与报告模板.doc（中英文，23页）

• 资料介绍

  最新中英文版本的加速老化试验方案与报告模板

  Contents
  1.Purpose目的3
  2.Reference参考3
  3.Storageconditions储存条件3
  4.Real-timeagingplan实施老化计划3
  4.1.AssignmentofresponsibilitiesandPersonnelqualification职责分配和人员资质3
  4.1.1.Assignmentofresponsibilities职责的分配3
  4.1.2.Personnelqualification人员资质4
  4.2.Real-timeagingcycle实时老化周期5
  4.3.Testitemsandtimeplan测试项目和时间计划5
  4.4.Failuresduringtesting测试期间出现不合格8
  5.SampleValidation样品确认8
  6.Testdesign试验设计9
  6.1.Packagingperformance包装性能9
  6.1.1.Vacuumleaktest真空泄漏试验9
  6.1.2.Dyepenetrationtest染料渗漏试验10
  6.1.3.Microbialbarriertest微生物屏障性能12
  6.1.4.Sealstrengthtest密封强度测试13
  6.1.5.Sterilitytest无菌性测试14
  6.2.ProductPerformance产品性能16
  6.2.1.Volumetest容量测试16
  6.2.2.Freedomfromleakagewithoutload无负载下无泄漏17
  6.2.3.Freedomfromleakageunderload负载下无泄漏18
  6.2.4.Freedomfromleakageunderimpact冲击下无泄漏19
  6.2.5.Nonreturnvalve止回阀20
  6.2.6.Strengthoftheattachmentsystem连接系统的强度21
  6.2.7.Pressure/timerequiredtoinitiateflowintothebagandfillingrate开始流入袋体所需的压力/时间和填充率22
  7.Conclusion结论23
   

• 资料大小：
  86.88KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2022-06-19
• 适用行业：
  包装材料与纸制品
• 上传人：
  jjww0512
• 标 签：

  加速老化试验

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